About The efzo-fit

Une étude clinique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’efzofitimod, un médicament intraveineux conçu pour traiter la sarcoïdose pulmonaire.

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À propos de la sarcoïdose pulmonaire

La sarcoïdose est une maladie inflammatoire de cause inconnue, caractérisée par la formation de granulomes (amas de cellules inflammatoires) dans un ou plusieurs organes du corps. La sarcoïdose affecte les personnes de tous âges et est généralement diagnostiquée entre 20 et 39 ans. Environ 1,2 millions de personnes dans le monde entier vivent actuellement avec une sarcoïdose. La sarcoïdose peut survenir dans n’importe quel organe du corps, mais elle affecte les poumons chez plus de 90 % des patients. La sarcoïdose dans les poumons est appelée sarcoïdose pulmonaire. Le pronostic des patients atteints de sarcoïdose pulmonaire va de la maladie bénigne et résolutive sans traitement à la maladie chronique et progressive. Une inflammation chronique et non traitée des poumons peut entraîner la formation de cicatrices (fibrose) qui endommagent définitivement le tissu pulmonaire et peuvent conduire à une insuffisance pulmonaire et à la mort. La norme de soins actuelle pour les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire implique un traitement par corticostéroïdes et d’autres traitements immunosuppresseurs dont l’efficacité est limitée et qui peuvent causer des effets indésirables graves à long terme. De nouvelles options de traitement sont nécessaires pour les patients atteints de sarcoïdose qui présentent une maladie progressive.

À propos de l’étude EFZO-FITTM et de l’efzofitimod

About The efzo-fit

L'efzofitimod est testé pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire. Cette étude vise à déterminer si l’efzofitimod permet aux patients de réduire la dose de stéroïdes qu’ils prennent pour le traitement de leur maladie, tout en maintenant le contrôle des symptômes et en préservant la fonction pulmonaire.

L’efzofitimod est une protéine qui peut aider à réduire l’inflammation des poumons. L’inflammation est un mot utilisé pour décrire une réponse dans les tissus de l’organisme associée à une augmentation des cellules immunitaires (globules blancs). Dans les études sur les animaux, on a constaté que l’efzofitimod améliorait les maladies pulmonaires causées par l’inflammation et réduisait les cicatrices permanentes qui peuvent en résulter. En ciblant l’inflammation pulmonaire chronique, l’efzofitimod peut contribuer à améliorer les symptômes, à prévenir les lésions pulmonaires permanentes et à préserver la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de sarcoïdose pulmonaire. L’efzofitimod peut également permettre aux patients d’arrêter de prendre d’autres traitements médicamenteux de la sarcoïdose pulmonaire qui peuvent avoir des effets secondaires indésirables. L’efzofitimod est un médicament expérimental qui n’a pas été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ou par tout autre organisme de réglementation international pour le traitement d’une quelconque affection.

Si vous souhaitez participer à une étude de recherche portant sur un traitement contre la sarcoïdose pulmonaire, envisagez de participer à l’étude EFZO-FITTM. Vous pouvez être admissible à l’étude si vous :

  • Êtes un adulte âgé de 18 à 75 ans.
  • Souffrez de sarcoïdose pulmonaire depuis au moins 6 mois et présentez actuellement des symptômes.
  • Avez un poids corporel compris entre 40 kg (88 lb) et 160 kg (352 lb).
  • Avez reçu un traitement par corticostéroïdes oraux pendant au moins 3 mois (avec la même dose de stéroïde entre 7,5 et 25 mg/jour pendant au moins 4 semaines).
  • Êtes prêt(e) et capable d’essayer d’arrêter progressivement de prendre des corticostéroïdes oraux pendant l’étude.
  • Êtes prêt(e) à vous engager à participer aux visites et aux tests requis pour la durée de l’étude (environ 1 an).

D’autres critères seront utilisés pour déterminer votre admissibilité à l’étude EFZO-FIT™. Si vous souhaitez discuter de cette étude plus en détails avec l’un des centres participants, veuillez envoyer un courriel à l’adresse efzofit@cssienroll.com pour être mis(e) en relation avec un membre du personnel de l’étude.

Présentation de la participation à l’EFZO-FIT™

Les participants admissibles et inclus avec succès dans cette étude recevront des doses mensuelles, administrées par voie intraveineuse (IV), de l’efzofitimod (le médicament expérimental) ou d’un placebo (qui ressemble à l’efzofitimod mais ne contient pas d’efzofitimod ni tout autre médicament). La participation à cette étude implique un total de 15 visites sur une période maximale de 56 semaines.

Les participants admissibles recevront gratuitement les soins et le traitement de l’étude liés à l’étude, y compris le remboursement des frais de déplacement.